中国数据出炉！90%以上患者病灶显著缩小​！肺癌患者再迎新药

  以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，让更多国外的新药好药，也能造福国内的癌症患者。希望这款药物能尽快在国内完成临床试验，顺利上市，造福患者。

  92.5%的初治患者病灶显著缩小30%以上！100%脑转移的患者病情控制稳定或显著缩小！更值得一提的是，这项研究是在中国肺癌患者中进行的，我们又即将迎来一款重磅新药！

  基于如此卓越的数据，FDA近期授予肺癌新药Taletrectinib 突破性治疗指定，用于未接受过 ROS1 抑制剂治疗以及接受过Xalkori耐药的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者！

  FDA授予 taletrectinib突破性治疗指定是基于大名鼎鼎代号为 TRUST的2 期试验 (NCT04919811) 的初步结果，值得一提的是，这项在中国患者中进行的研究，无论是初治还是治疗后进展，甚至是出现脑转的患者，这款新药都展现出了卓越的治疗潜力，给中国的病友们点亮了新的希望。

  这项研究共入组了 109 名ROS1融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 的患者，其中38.5%的患者是已经接受靶向治疗失败，26.6% 接受过化疗失败，还有12.8%的患者接受过其他治疗失败，另外18.3% 的患者存在脑转移。

  对于既往没有接受过靶向治疗的初治患者，接受Taletrectinib治疗后，客观缓解率（ORR，靶病灶缩小30%以上）高达92.5%，疾病控制率 (DCR) 为95.5%。这在某种程度上预示着Taletrectinib有望成为ROS1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的更优选择。

  在接受门诊就诊时请佩戴好口罩，保持1米距离。普通患者尽量独自来院，特殊患者最多1名陪同人员，配合做到就诊时“一诊室、一医生、一患者”，建议使用微信或自助机缴费，减少排队，减少交叉感染。治疗失败的38名患者中，接受taletrectinib治疗后，客观缓解率（ORR，靶病灶缩小30%以上）高达50.0%，疾病控制率 (DCR) 为78.9%。这款药物为临床中大量克唑替尼治疗耐药的患者提供了“续命”选择。

  脑转移是很多肺癌患者面临到的治疗困境，在这项研究中，12名存在脑转移的患者在接受 taletrectinib治疗后，颅内客观缓解率（ORR）高达91.7%，而颅内疾病控制率高达100%！这在某种程度上预示着，所有脑转的患者，脑部病灶都出现了不同程度的缩小！

  比如这位幸运的患者，确诊为ROS1阳性的非小细胞肺癌伴脑转移，既往没有接受过ROS1靶向药物医治，在接受taletrectinib治疗后24周后，脑和肺部病灶几乎全部消失，评效达到部分缓解（PR）。

  此外，Taletrectinib安全性可控，主要体现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

  AnHeart Therapeutics 首席医疗官 Lian Li 医学博士在新闻稿中表示：“对于这一特定肺癌患者群体的需求未得到满足，目前可用的治疗方案很少。在 TRUST 2 期试验中，他来替尼在ROS1阳性 NSCLC成年患者中显示出有希望的抗ROS1融合和耐药突变的抗肿瘤活性，并且拥有非常良好的安全性。与其他 ROS1 抑制剂相比，Taletrectinib 还显示出更好的脑渗透和颅内抗肿瘤活性。”

  Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。

  2、安全性好，应答率高，有效维持的时间长，带给病人更长的无疾病进展生存期；

  3、对克唑替尼治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌患者（主要耐药位点ROS1 G2032R同样具有高效抑制作用）及脑转移患者也有效；

  taletrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验，用来医治含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者。

  2020年，该药在中国获得批准开展两项新的临床研究，针对携带ROS1融合基因的NSCLC，以及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者的二期临床试验。这在某种程度上预示着国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗，也许又会有很多幸运的患者一不小心就把病灶吃没了。

  需要提示警醒我们的是，即使是标准治疗方案失败，也能够尝试进行基因检测，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就能够尝试这些特效的广谱抗癌药。

  以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，让更多国外的新药好药，也能造福国内的癌症患者。希望这款药物能尽快在国内完成临床试验，顺利上市，造福患者。